我國首次實現(xiàn)醫(yī)用級阿爾法同位素居里級量產(chǎn)
記者從中國科學(xué)院高能物理研究所獲悉,大科學(xué)裝置中國散裂中子源近日首次實現(xiàn)醫(yī)用級阿爾法同位素居里級量產(chǎn),將加速我國自主化阿爾法核藥從實驗室走向臨床應(yīng)用。
阿爾法同位素憑借“高能短程”的獨特優(yōu)勢,能精準殺傷癌細胞且對周圍健康組織損傷極小,是腫瘤治療的利器,特別是對中晚期腫瘤靶向治療具有重要臨床價值。然而長期以來,錒-225、鐳-223等核心治療用阿爾法同位素完全依賴進口,且貨源稀缺,其批量化生產(chǎn)因涉及多重技術(shù)壁壘,成為全球公認的行業(yè)難題,也制約了我國阿爾法核藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

依托大科學(xué)裝置——中國散裂中子源,我國科研團隊利用高能強流直線加速器的額外束流輻照疊層釷靶,結(jié)合自主開發(fā)的聯(lián)合分離純化工藝,2025年7月在國際上首次實現(xiàn)高純度錒-225、鐳-223及鉛-212(鉍-212)幾種醫(yī)用阿爾法同位素單批次毫居里級的同時提取,放射性核純度達99%以上,經(jīng)標記驗證,質(zhì)量與國外進口產(chǎn)品處于同一水準。這一成果不僅打破了我國醫(yī)用阿爾法同位素長期依賴進口的局面,更建立了經(jīng)濟可行的本土化生產(chǎn)路徑。經(jīng)過進一步工藝優(yōu)化,近期已具備年產(chǎn)居里級鉛-212(鉍-212)的批量供應(yīng)能力。
為滿足臨床規(guī)?;瘧?yīng)用需求,散裂中子源科學(xué)中心正推進300MeV、100kW專用阿爾法同位素生產(chǎn)線建設(shè),建成后將實現(xiàn)百居里級年產(chǎn)能力,可滿足近百萬劑人次核藥的原料供應(yīng)。
據(jù)了解,鐳-223已獲批用于骨轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌的臨床治療,而錒-225、鉛-212(鉍-212)在中晚期前列腺癌、神經(jīng)內(nèi)分泌瘤等的靶向治療研究也展示了顯著療效,我國自主化同位素的量產(chǎn)將為相關(guān)臨床研究與應(yīng)用提供穩(wěn)定支撐。
(總臺央視記者 帥俊全 褚爾嘉)
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